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4.4 质量管理体系及其过程
审核要点确定质量管理体系所需的过程以及考虑其在组织中的应用，ISO9001认证有什么用，按条款 a) ～h) 的识别和确定。
应关注到新增部分所带来的变化，如条款：c) 相关绩效指标；e) 这些过程的职责权限分配；f)应对按照 6.1的要求所确定的风险和机遇；h) 过程及质量管理体系的改进机会。
增加了确定过程考虑的内容，要求对所评估过程的风险应对措施。
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5 领导作用
5.1 领导作用和承诺
5.1.1 总则
审核要点管理者的领导作用是整体质量管理体系建立、实施、监视与测量以及持续改进其有效性的基本必要条件。
管理者证实其领导作用和对质量管理体系的承诺的十个方面，其中5个方面属于提出的新要求：
(1) 管理者应为质量管理体系的有效性承担责任，a) ；
(2) 管理者应确保质量管理体系与组织的业务过程整合，ISO9001认证怎么办理，c) ；
(3) 管理者应促进过程方法的使用和基于风险的思维，d) ；
(4) 管理者应确保质量管理体系实现其预期的结果，商丘ISO9001认证，g) ；
(5) 支持其他相关管理角色以证实其在其职责范围内的领导作用，j)。
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8.4 外部提供过程、产品和服务的控制
8.4.1 总则
审核要点2008 版的条款 7.4 “采购”变为“外部提供过程、产品和服务的控制”，进一步明确了控制的对象和范围，明确要求组织应对其外部 供方进行控制。新版标准增加了建立对外部供方绩效进行监视的准则并实施监视的要求；明确要求组织应保存选择、 评价和重新评价活动及评价所引起的任何必要措施的形成文件的信息。
8.4.2 控制类型和程度
审核要点在决定控制的类型和程度时应考虑到外部提供过程、产品和服务对于组织向顾客提供符合要求的产品和服务的能力的潜 在影响。审核中关注组织的控制类型和程度以及对外程的控制。
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