企业管理服务-卢氏ISO9001质量管理体系认证

7.5.5 过程确认

当过程输出不能不能其后的监控、检验和试验容易或经济地验证时，组织对这些生产和/或服务过程加以确认，这种情况包括当过程的不足权在产品使用后或服务已经提供后才显露出来的产品和/或服务。

这些过程应加以确认，以证实其有效性和可接受性。

应对确认的安排作出规定，并应考虑：

使用前，击对过程进行鉴定;

设备的鉴别或人员资格;

特殊程序或记录的使用;

再确认。

应记录和保存已确认的过程、，设备的鉴别和/或人员资格的确认的证据。

7.6 测量和监控设备的控制

组织应控制、校准和维护用于证实产品符合规定要求的 测量和监控设备。

组织应提供搬运、防护和贮存测量设备的方法，以使其免受损坏和失效。

使用测量和监控设备时，应确保其测量不确定度，包括准确度和精密度已知并与要求的测量一致。

用于验证符合性的试验软件应在使用前被确认。别外，用于试验产品而开发的特殊用途的软件应适当满足本中7.3条款所规定的产品开发要求.

组织应:

依据规定的周期或使用前，对照设备可追溯到的国际或，校准和调整测量和监控设备.当不存在上述标准时，应记录于校准的依据;

测量和监控设备应带有表明其校准状态的合适的标志或经批准的识别记录;

确定测量的监控设备的校准方法;

记录校准过程(见5.6.7);

确保校准’测量’检验和试验设备有适宜的环境条件;

防止检验和监控设备因调整不当而使其校准失效;

当出现设备偏离校准状态时，评估已检验和试验结果的有效性并采取适当的措施.

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第7步 确立各过程的流程

收集前面所确定的程序文件和规范文件中涉及到的“流程图”，并开会讨论各流程。因为，有些流程是与几个部门都相关的，如果不讨论清楚，ISO9001质量管理体系认证公司，后面就有可能出现各部门间相互矛盾，相互之间衔接不上。各流程由相关部门根据其实际运作情况绘制。

第8步 开始编写程序文件

程序文件编写可以统一由比较的人员编写或由ISO小组提供模板各相关部门负责各自部门的程序文件编写。选择后者的好处是各部门自己做出来的文件，后续在运作过程中好执行，比较切实际。各部门人一起来编，速度当然也可以快些。

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3步 体系文件宣传、培训并试运行

此次培训主要针对体系文件的内容进行。让各部门清楚了解质量管理体系对各活动的规范情况，各种流程具体怎么运作的，特别是通用的程序，如：《纠正和预防措施程序》等。

4步 ISO9001质量管理体系试运行

运行过程中各部门出现的问题要记录、汇总并定期开会讨论，ISO9001质量管理体系认证在哪儿申请，决定是否修改文件或优化流程等。注意：体系试运作过程中出现的修改情况可能比较普遍。所以，卢氏ISO9001质量管理体系认证，在外审时可能会出现有很多种不同格式的质量记录等，这是允许的，ISO9001质量管理体系认证有什么用，因为只是试运行嘛！

5步 内部审核培训

一般要求内审人员必须有内审证。全公司少有2个以上的人有内审证。否则整个体系在外审时会认为是”严重不符合“而不被通过。当公司没有2个以上的人有内审证时要及时去处理，可以请教师来厂外训等。如果有2个以上的人有内审证，则在此次的内部审核培训时可由自己公司的人主持，由此可减少公司开支。

6步 次内部审核

内部审核要严格按照《内部审核程序》。具体内容及步骤如下：1、编写年度内部审核计划；2、编写当次内部审核计划；3、分发当次内部审核计划到各相关部门（一般须提前一周时间）；4、编写内部审核检查表；5、实施内部审核（会议、现场审核、末次会议）；6、填写内部审核不符合报告及内部审核分布表（包括条款及部门）；7、内部审核结案报告。