卫东区ISO9001需要多长时间服务为先「驰华企业管理」

1. 找出企业目前的弱项和存在问题

我们可以通过顾客投诉、质量审核的结果、管理评审结果、统计分析结果、不合格出现的情况、纠正或预防措施等等来发现企业的问题，找出企业的弱项。从而找出ISO9001质量目标所要解决的包括不合格、缺陷、不足和与***的差距等问题。

2. 对这些问题进行分析，确定问题的范围

在一个企业中也许存在许许多多的问题，但是，那些是重要的，必须解决的，我们需要考虑其对企业的影响程度，来确定是否将其制定在企业ISO9001质量目标当中，同时考虑这些问题所影响的时间、人员以及资源配置情况。从而，将那些对企业影响大的问题找出来制定ISO9001质量目标。

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5 领导作用

5.1 领导作用和承诺

5.1.1 总则

审核要点管理者的领导作用是整体质量管理体系建立、实施、监视与测量以及持续改进其有效性的基本必要条件。

管理者证实其领导作用和对质量管理体系的承诺的十个方面，其中5个方面属于提出的新要求：

(1) 管理者应为质量管理体系的有效性承担责任，a) ；

(2) 管理者应确保质量管理体系与组织的业务过程整合，c) ；

(3) 管理者应促进过程方法的使用和基于风险的思维，d) ；

(4) 管理者应确保质量管理体系实现其预期的结果，g) ；

(5) 支持其他相关管理角色以证实其在其职责范围内的领导作用，j)。

8.3.5 设计和开发输出

审核要点输出的内容增加了“包括或引用监视和测量的要求”，而不仅仅是产品的接受准则。应关注组织的设计“和开发输出是否包括了“监 视和测量的要求” 的内容。增加了组织应保留其设计和开发过程相关形成文件的信息的要求。 设计和开发的对象可以是产品、也可以是过程、服务或软件。

8.3.6 设计和开发更改

审核要点不再明确规定 “应当对设计和开发的更改进行适当的评审、验证和确认，并在实施之前得到批准” ，明确了组织应保留四个方面的形成文件的信息。 审核时应注意， 不应强求组织必须对设计和开发的更改进行评审、验证和确认。