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获得ISO 9001或ISO 13485认证意味着什么？

要获得ISO认证，组织必须满足ISO 9001管理体系的要求，同时迫使公司专注于消费者满意度并实施对该体系的改进。

一个组织要获得ISO 9001认证，将需要3到6个月的时间。

组织或行业的规模并不重要。ISO 9001是许多公司的标准，并且是9000系列中需要认证的系统。

通过证明ISO的服务将满足客户的期望，可以提高组织的信誉。在大多数情况下或在某些行业中，可能需要或法律强制要求认证。

认证过程包括实施ISO 9001（2015）的要求。完成此工作后，需要完成成功的注册商审核，以确认组织符合那些要求，以完成认证。

ISO 13845确实需要认证，但是第三方来源认证将是非常有益的。质量管理体系需要具备特殊资格才能获得认证。

每个组织都需要展示自己的能力来生产满足客户和法规要求的设备和服务。

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过程模式

　　任何接受输入和将其输出的活动和操作都可作为过程。几乎所有产品和/或服务活动和操作都是过程。

　　因组织的功能，其必须明确和管理繁多的网络过程。通常从一个过程的输出直接到下一个过程的输入。组织内各过程系统的标织和管理，尤其是这些过程之间的相互影响，可以作为“过程方式”管理来引用。

　　本鼓励以一种迅速甄定和安排的方式，将“过程方式”应用于组织和其过程的管理，以及改进的机会。

　　例如，管理者从管理职责中明确要求;在资源管理中确定并应用必要的资源;在实现产品和/或服务中建立并实施过程;结果通过测量、分析和改进得以测量、分析和改进。通过管理评审反馈到管理职责以更改权限并实施改善。

　　同样一个实现产品和/或服务的例子，模式认可顾客和其他相关团体在说明输入要求的过程中扮演一个重要角色的事实，为所有所需的过程实施过程管理以实现所需的产品和/或服务，并验证过程输出。顾客满意度以及其他相关团体满意度的测量，将被用来反馈到是否满足顾客需求的评估和确认。

ISO9001质量管理体系认证体系标准ISO9001质量管理体系认证体系标准

ISO9001质量管理体系认证体系标准ISO9001质量管理体系认证体系标准ISO9001质量管理体系认证体系标准ISO 9001是质量管理体系的.由 ISO TC176技术会制订。颁布于1987年。近百个国家已正式将ISO 9001系列的直接引用为自己的，中国将其引用为GB/T 19001。全世界众多大型公司均要求其分公司和供应商需要符合ISO9001的认证要求。做外贸的都知道，出口很多国家，尤其是欧盟国家的产品都要求有ISO9001的认证。ISO9001质量管理体系认证体系标准ISO9001质量管理体系认证体系标准