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发布时间:2022-08-03 03:01:00 作者:驰华
质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系。
质量管理是在整个质量体系中运作的关键,所以实施质量管理必须建立质量体系。ISO9001认为,质量体系是有影响的系统,具有很强的操作性和检查性。要求一个组织所建立的质量体系应形成文件并加以保持。典型质量体系文件的构成分为三个层次,即质量手册、质量体系程序和其它质量文件。质量手册是按组织规定的质量方针和适用ISO9000族标准描述质量体系的文件。质量手册可以包括质量体系程序,也可以指出质量体系程序在何处进行规定。质量体系程序是为了控制每个过程质量,对如何进行各项质量活动规定有效的措施和方法,是有关职能部门使用的文件。其它质量文件包括作业指导书、报告、表格等,是工作者使用的更加详细的作业文件。对质量体系文件内容的基本要求是:该做的要写到,写到的要做到,做的结果要有记录,即写所需,做所写,记所做的九字真言。
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五、先确定了解问题后再回答⒈认真听,听不懂必然会回答不准确;
⒉不懂就问,审核员会换一个角度询问;
⒊一定搞清楚所问问题。六、受审核时,回答问题的基本原则:⒈ 依据文件回答问题;
⒉ 依据实际情况回答问题;
⒊ 紧紧围绕提问,不要扯太远;
⒋语言简单明了;
⒌不要假设审核员不懂技术问题,审核员的视点是整个体系。七、回答问题时就注意哪些⒈只说自己的事,不说别人的事;
⒉只说该说的事;
⒊用证据说明问题;
⒋自信而又不失谦虚;
⒌多解释,不争论;
⒍有误解时把解释权让给更明白的人(是上司)。
8.3.3 设计和开发输入
审核要点应关注组织是否已经对新要求进行了有效应对,特别要关注组织标准贺行业规范的获取, 组织在确定设计和开发的输入时是否考虑了设计和开发失效可能导致的潜在后果,并有必要的应对措施。 对相互冲突的输入如何解发现和决?
8.3.4 设计和开发控制
审核要点
标准合并了 2008 版中的设计评审、验证和确认三个条款,形成了对设计和开发的控制要求, 并明确了控制的目的是确条款a)~f) 六项内容。增加了设计和开发应确保“规定拟获得的结果”的内容。 应关注组织在对一个具体的设计和开发活动进行控制时是否明确规定了要达到的结果, 如何确保实现活动所期望的结果。不应强制要求组织必须提供独立的评审、验证和确认活动的证据。ISO9001体系认证办理ISO9001体系认证办理
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