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 2、质量记录的填写、管理、保存

1）质量记录存在涂改的现象；

2）质量记录未规定保存期限；

3）未按保存期限予以保存，到期销毁未能提供销毁记录。

 3、质量目标的统计、分析

1）质量目标统计未能提供原始数据，无法掌握终目标统计数值的真实性；

2）质量目标有统计，但未进行分析。

 4、管理评审

1）管理评审输入信息不全，或未能提供输入资料；

2）管理评审主持人非高管理者，且未能提供高管理者对主持人（不是高管理者自己时）的授权证明；

3）对管理评审决议事项无采取措施的相关证据，如纠正措施或预防措施；

4）对上次管理评审决议事项的跟踪结果无记录。

 5、人力资源管理

1）未能按实际岗位规定各岗位的职责、权限、能力要求；

2）培训有计划，也有按计划实施，但对培训的实施效果未进行评价；

3）对特殊岗位人员未规定能力要求，未能提供对这些人员的培训、考核证据；4）对特种作业人员（电工、焊/割工、起重工等）资格年审的要求未及时跟踪，个别特种作业人员的资格证未年审或年审过期。

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12、生产和服务的提供过程控制

1）生产和服务现场所需的作业指导书未能及时发放/悬挂/张，现场所使用的作业指导书未能根据生产的实际产品及时更换相应的指导书；2）故障设备未标明其状态；3）现场使用的检验仪器、监控设备无检定/校准状态的标识；4）未能提供对生产过程的工艺参数监控的证据；5）对特殊过程作业人员未能做到持证上岗，或未经培训即上岗的现象；6）未对特殊过程进行确认，生产条件发生变化后也未对特殊过程重新进行确认7）生产过程中的产品状态（检验状态、加工状态）标识不完整；8）产品的生产批次、订、生产日期等信息不完整；9）产品防护有缺失，如产品堆放过高导致底层产品损坏、产品包装破损等现象；10）顾客财产标识不清，出现异常未及时向顾客报告。

1. 确保ISO9001质量目标与质量方针保持一致

质量方针为ISO9001质量目标提供了制定和评审的框架，因此，ISO9001质量目标应建立在质量方针的基础之上。我们可以采用从质量方针引出ISO9001质量目标的方法，即在充分理解质量方针实质的基础上，将具体目标引出来，如：质量方针是：开拓创新，可以导出在一定时期内开发多少种新产品；质量方针是：顾客满意，可以导出顾客投诉率应控制在多少，等等。

2. 应充分考虑企业现状及未来的需求

既不能好高骛远，经过努力也达不到，也不能不用费劲轻松实现，这样的目标都没有激励作用。应考虑“谋其上，得其中；谋其中，得其下”，以不断激励员工的积极性和创造性，实现其增值效果。

7.4 沟通

增加了外部沟通。

审核要点组织不仅需要开展内部沟通，还需要进行外部沟通， 组织内部和外部的沟通需要的方法可能不同，组织需确定：沟通的内容、对象、方法以及时机、责任人。

关注组织是否围绕各利益相关方的需求和期望做出了合理的沟通安排。通过与管理人员的面谈获取这方面信息。关注有无沟通不畅情况，有无出现问题。

7.5 形成文件的信息

7.5.1 总则

审核要点用于沟通信息、 提供所策划的活动完成的证据、或经验分享时才有可能需要形成文件的信息， 不能以认证为目的或为接受外部检查丽将质量管理体系过度文件化。

7.5.2 创建和更新

7.5.3 形成文件的信息的控制

审核要点控制包括对编制、批准、发放、使用、更改、再次批准、标识、 回收和作废等全过程进行管理。在原来审核的内容上， 关注新增加的内容：文件的访问以及妥善保护情况。不再强调形式。

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