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获得ISO 9001或ISO 13485认证意味着什么？

要获得ISO认证，组织必须满足ISO 9001管理体系的要求，同时迫使公司专注于消费者满意度并实施对该体系的改进。

一个组织要获得ISO 9001认证，将需要3到6个月的时间。

组织或行业的规模并不重要。ISO 9001是许多公司的标准，并且是9000系列中需要认证的系统。

通过证明ISO的服务将满足客户的期望，可以提高组织的信誉。在大多数情况下或在某些行业中，可能需要或法律强制要求认证。

认证过程包括实施ISO 9001（2015）的要求。完成此工作后，需要完成成功的注册商审核，以确认组织符合那些要求，以完成认证。

ISO 13845确实需要认证，但是第三方来源认证将是非常有益的。质量管理体系需要具备特殊资格才能获得认证。

每个组织都需要展示自己的能力来生产满足客户和法规要求的设备和服务。

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与其他管理体系的兼容性

　　本增强了与其他国际认可管理体系标准的兼容性。它与ISO14000系列环境管理体系共享普通的管理体系原则，建议在组织内就两个系列标准中的通用部分可以整合在一起实施，以免不必要的重复或要求的冲突。

　　本没有提出或包括其它管理体系标准的要求，如环境管理，职业和安全管理或财务管理。无论如何，不同的管理体系也许有共同的要求，而本并不防碍组织开发与类似的管理体系门类的整合。

　　本规定的质量管理体系不需要不顾现存的管理体系而建立。在某种情况下，可以采用现存管理体系文件来满足其要求。然而，由于特殊的目的和不同的利益方，管理体系中其它管理体系门类的应用可能会随之而不同。

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从数量上看，那是“ISO春风吹大地，中国人们真争气”。

但人们对于ISO9001标准的理解，远不象我们在证书数量表现那么强大，对于大部分人来说，时至今日，一知半解已经很勉强。获证即结束，仍然是很多人对于ISO9001标准仅有的理解。

君子之交,其淡如水,执象而求,咫尺千里。

世间万象，大体如此。

质量管理发展到今天，质量管理体系的意义已经无需多说，但如何才能登堂入室，一窥究竟呢？

市面上有林林总总，形形色色的各类指南,精讲，知乎上面各种高票回答也是各行其道。就我个人经验而言，只要把握一个原则，弄懂8个问题，你就可以脱颖而出了。