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发布时间:2022-05-23 11:27:00 作者:驰华
本标准阐述了质量管理体系要求。
应用于组织证明其满足顾客对产品和/或服务要求的能力以及内部和外部对其能力的评审。需要强调的是,本提出的质量管理体系要求是对产品和/或服务的特定技术要求的补充。
一个组织的质量管理体系的设计和实施会受到其变化的需要,特定目标,所提供的产品和/或服务,以及过程和所采用的特殊方法等的影响。本的目的并不是要强行使质量体系统一。
组织没有必要改变其原有的质量管理体系结构或文件以适应本的结构,组织文件化的质量管理体系采用适合其活动的方式。
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5.5 策划
5.5.1 目标
组织内每一相关部门应制定质量目标,质量目标应与质量方针相一致并承诺持续改进.质量目标包括满足产品和/或服务的要求的需要。
5.5.2 策划
组织应确定和策划为实现质量目标所需的活动和资源,这些策划应与质量管理体系的其它要求相一致,其结果应形成文件。
策划应要覆盖:
a)过程所需的质量管理体系(和对本范围的一些删减,见1.2);
b)为实现过程和所需的资源,确定不同阶段的质量特性,以达到期望的结果;
c)验证活动,接收准则和所需的质量记录。
质量策划应确保组织的变化按受控的方式进行,质量管理体系在变化中能够得以维持。
7.3.4 设计和开发评审
在设计和/或开发过程的适当阶段应进行系统的评审;
评估其达到质量要求的能力;
识别可能存在的问题,提议解决的方案。
7.3.5 设计和开发验证
应策划和实施设计和/或开发验证,以确保设计输出满足输入要求. 设计和/或开发验证的结果和随后的跟踪活动应予以记录(见5.6.7)
7.3.6 设计和开发确认
应进行设计和开发确认,以确保终产品和/或服务满足特定顾客的规定的使用要求.适时,确认应在产品和/或服务交付或实施前加以明确、策划和完成。若在交付或实施前无法实施确认,应尽可能限度对部份设计或开发的输出进行验证。
确认的结果和随后的跟踪活动应予以记录(见5.6.7)。
7.3.7 变更的控制
设计和/或开发的变更和修改之前都应由授权人员批准,在实施之前应加以记录.
组织应确认变更的影响:
设计和/或开发要素之间的相互影响;
终产品和/或服务的组成部分之间的相互影响;
现存的产品和/或服务以及对已交付产品和/或服务的运作;
因所有或部分设计和/或开发的输出而执行重新验证和重新确认的需要.
变更评审的记录和随后的跟踪活动应予以记录(见5.6.7).
01 原则:结硬寨,打呆仗
世人都说曾国藩书生带兵,行军打仗奉行六字诀——结硬寨、打呆仗,湘军作战凭借挖壕、筑墙、稳扎营、固守,慢慢困死太平军。战术虽笨且慢,但却极其实用,直至轰轰烈烈、不可一世的太平天国运动被这样的战术所剿灭。
其实生活中的任何看似唾手可得的成功,无不是看似愚笨的“结硬寨,打呆仗”日积月累的结果(拆迁富和中者除外)。而生活中美好的东西,又有哪个是可以轻松得到的呢?
你不下苦功记单词,外语水平上不去;
你不认真工作,薪水上不去;
你不定期健身流汗,便便大腹下不去。
……
下笨功夫是追求美好生活的必由之路。
归结到学习质量管理体系,该具体如何实施呢?
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