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发布时间:2022-05-08 12:09:00 作者:驰华
一些重要变化包括:
? 更加强调构建与各个组织特定需求相适应的管理体系
? 要求组织中的高层积极参与并承担责任,使质量管理与更广泛的业务战略保持一致
? 对标准进行基于风险的通盘考虑,使整个管理体系成为预防工具并鼓励持续改进
? 对文档化的规范要求简化, 组织现在可以决定其所需的文档化信息以及应当采用的文档格式
? 通过使用通用结构和文本与其他主要管理体系标准保持一致
ISO9001费用ISO9001费用
监视和测量设备的控制
1)对应列入监视和测量设备控制范围的设备识别不全,如机器中的压力表/温控表、电焊机的电流表/速控表、温控表、输送带的转速表等监视设备未能列入控制范围;2)未对监视和测量设备的校准/检定(验证)形成计划,未确定是内校还是外校;3)内校无校准/检定(验证)规范,也未能追溯到或;4)内校员没有得到的培训,无内校员资格证;5)监视和测量设备缺乏状态标识,无法确定其是否在校准/检定有效期内;6)对精密仪器的防护不够,如防振、防尘等措施。
4.3 确定质量管理体系的范围
审核要点确定范围应考虑4.3a-c的内容。使其对标准要求的应用与组织 的内、外部环境相适应。 在考虑条款 4.1 、4.2的要求, 已很难在 QMS 范围中排除任何部门或过程。如财务、行政、后勤等。
根据其规模和复杂程度、 所采用的管理模式、 活动领域以及所面临风险和机遇的性质,适用性应进行“评审”。
本标准要求进行适用性评审并非完全新要求,但需注意的是, 由于新版标准有关要求的变化, 可能使我们重新考虑过去的一些习惯做法。
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